1. zon aplikasyon
FDA se rapo setifikasyon manje nan Etazini. LFGB se yon rapo setifikasyon manje Alman. FDA ak LFGB yo se de estanda konpletman diferan
2. Diferan atik tes
Atik 30 ak 31 nan LFGB Manje Alman yo ak Lwa Komodite gen ladan atik tes sa yo
(1) Inisyal enspeksyon echantiyon ak materyel
(2) evalyasyon Sansoryel ode ak gou transfe
(3) Echantiyon plastik: tes eleman transferab ak tes presipitasyon lou metal
(4)Metal: Tes konpozisyon ak metal lou ki ka presipite
(5) Silicone rsine: tes pou konpoze transferab oswa temet oganik
(6) Materyel espesyal
Atik tes FDA yo
(1) enskripsyon FDA nan aparey medikal: gen ladan de pati: enskripsyon konpayi ak lis pwodwi. Apre enskripsyon, antre nan kod enskripsyon ki koresponn lan, kod rechech, oswa non konpayi yo tcheke enfomasyon ki enpotan sou sit entenet la FDA ofisyel.
Pri a gen ladan de aspe. Youn se FDA chak ane fre Ameriken. Fre sa a direkteman peye pou finans FDA yo nan fom dola Azi yo. Soti nan mwa Oktob 1st rive 31 desanm nan chak ane, fre anyel la pou ane kap vini an renouvle yo kenbe FDA Validite a nan enskripsyon ak kantite lajan anyel fre varye ane a ane a ane. Lot la se fre ajans lan chaje (ki gen ladan enskripsyon konpayi, enskripsyon pwodwi, ak ajan US).
(2) Enskripsyon FDA FDA: Gen kek diferans ki genyen ant enskripsyon manje FDA ak enskripsyon aparey medikal FDA. Youn se ke FDA a pa bezwen peye yon fre chak ane nan dola Avanse pou manje, ak lot la se ke li se mete ajou chak ane menm konte.
Twazyemman, apre FDA a manje avek sikse anrejistre, sit entenet la ofisyel pa gen yon metod rechech piblik. Kontreman ak aparey medikal ak dwog, fre a gen ladan enskripsyon ak sevis ajan US. Ik a nan 3-5 jou ki ap travay nan peman. Kopere pou ranpli yon fom aplikasyon.
(3) Kosmetik enskripsyon: FDA kosmetik enskripsyon konsiste de de pati, kosmetik enskripsyon manifakti ak deklarasyon kosmetik engredyan. Pwosesis pwosesis: ranpli nan fom nan kosmetik FDA konpayi aplikasyon ki gen engredyan pwodwi, aplike pou FDA kosmetik enskripsyon konpayi pou konpayi an, rechech kod engredyan kosmetik, epi soumet aplikasyon engredyan FDA kosmetik, ap tann pou apwobasyon manyel, enskripsyon sikse ka jwenn nimewo enskripsyon FDA.
(4) odit FDA. FDA se abrevyasyon manje a ak Administrasyon Dwog. Li se youn nan ajans yo egzekitif ki etabli pa gouvenman Etazini an nan Depatman Sante ak Sevis Imen ak Depatman Sante Piblik la.
Sipevize prensipal li yo: sipevizyon ak enspeksyon nan manje, medikaman, ekipman medikal, aditif manje, pwodwi kosmetik, ak medikaman.
3. kondisyon yo tes yo diferan
Pou menm mwayen an akeuz, estanda fDA260 a gen yon limit ki pi wo epi li fasil pou pase, men li difisil pou pase 1810.
Solisyon dlo LFGB se fasil yo pase, selman isoctane se pi difisil yo pase.